Przy zakupie tego leku przeciwbólowego sama prośba przy aptecznej ladzie już nie wystarczy. URPL zmienił zasady jego wydawania, a preparat otrzymał również nową nazwę. Wyjaśniamy, którego produktu dotyczy decyzja i dlaczego nie należy jej odnosić do wszystkich leków z ibuprofenem.
Zmiana dotyczy IBUM FORTE w kapsułkach miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu. Preparat firmy Hasco-Lek otrzymał nazwę Ibum Med i kategorię dostępności Rp, czyli na receptę. Wcześniej miał status OTC, oznaczający możliwość zakupu bez recepty.
Decyzja prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych weszła w życie 16 października 2026 roku. Urząd potwierdził tę datę w piśmie skierowanym do Narodowego Funduszu Zdrowia.
Dokumenty opublikowała Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie.
Zmiany w pozwoleniu wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za lek. Urząd nie przedstawił szczegółowego uzasadnienia, ponieważ decyzja w całości uwzględniała żądanie wnioskodawcy.
Nie ma więc podstaw, by na podstawie tego dokumentu mówić o wycofaniu leku z powodu wykrytej wady. Decyzja dotyczy zmiany nazwy, zasad wydawania oraz wielkości opakowań.
Do dotychczasowych wariantów zawierających 6, 12, 24 i 36 kapsułek dodano opakowanie z 60 kapsułkami.
Najważniejsze dla pacjentów: decyzja obejmuje konkretny produkt objęty pozwoleniem nr 10864. Nie wprowadza obowiązku posiadania recepty na wszystkie preparaty z ibuprofenem ani na całą rodzinę produktów Ibum.
Przykładem jest Ibum Express Forte, również zawierający 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich. Ten preparat pozostaje w kategorii leków dostępnych bez recepty. Podobne nazwy nie oznaczają zatem identycznych zasad sprzedaży.
Osoby szukające dotychczasowego IBUM FORTE powinny zwrócić uwagę na pełną nazwę, dawkę i postać leku. W razie wątpliwości warto poprosić farmaceutę o wyjaśnienie, którego produktu dotyczy zmiana.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu faktyct.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Wariat za kierownicą na DW 178. Pędził 212 km/h!
Kara chłosty dla *%#)!& Mandat zapłaci i zrobi to ponownie,a jak dostanie kilka batów to się zastanowi baran
Yrk
22:49, 2026-08-01
Krzyż Wielkopolski: burmistrz Marta Kubiak zostaje
Porażka platfusów
❤️
09:23, 2026-06-01
Radni z Krzyża: zarzuty burmistrz Kubiak są kłamliwe
A pamiętacie, jak jako pisiorówka pisała o ruskich onucach? A potem prezes ją olał ciepłym moczem.
Martusia
08:26, 2026-04-11
Burmistrz utraciła zaufanie. Wiceburmistrz odwołana
No cóż Pani Moniko, majonez to majonez, wszystko jedno jaki. Pamięta Pani? Bo to są Pani słowa. Ja pamiętam i nie zapomnę, ale kto by pomyślał, że to co paręnaście lat temu wysłała Pani w eter, wróci do Pani jeszcze za tego żywota.
Lgd
09:08, 2026-03-02
